速读社丨平安好医生管理层大换血Lynp

整理丨蓝蓝

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共计17条简讯

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政策简报5月19日新增确诊病例5例

5月19日0—24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例5例，其中境外输入病例1例（在内蒙古），本土病例4例（均在吉林）；无新增死亡病例；新增疑似病例3例，其中境外输入病例2例（均在上海），本土病例1例（在上海）。（国家卫生健康委员会官方网站）

5月19日湖北省新增无症状感染者15例

5月19日，全省新增无症状感染者15例，转确诊0例，解除隔离26例，尚在医学观察的无症状感染者例。（湖北省卫健委）

国家力推市场经济体制改革医药产业改革加速

18日，新华网获授权发布了《中共中央国务院关于新时代加快完善社会主义市场经济体制的意见》。其中提到深化医药卫生体制改革，完善统一的城乡居民医保和大病保险制度，健全基本医保筹资和待遇调整机制，持续推进医保支付方式改革，加快落实异地就医结算制度。（新华网）

九省联合耗材谈判19家拟中选械企名单公布

京津冀医用耗材联合采购平台18日发布《京津冀及黑吉辽蒙晋鲁医用耗材（人工晶体类）联合带量采购议价谈判方式拟中选结果公示》，公布3+6耗材谈判中标械企及价格。本次拟中选械企共19家，涉及强生视力康、美国爱尔康、爱博诺德等生产企业。（赛柏蓝器械）

+产经观察阿里系高管团队全部退出平安好医生解释高层变动

继平安好医生董事长兼CEO王涛被免职后，19日据财新报道，创建平安好医生的“阿里系”高管团队也已被全部免职，由平安集团指派的新管理层已到岗接任。同日，平安好医生发布补充公告称，指前董事会主席、执行董事、首席执行官职王涛在履行管理职责未达到董事会预期。（新浪医药新闻）

赛诺菲架构调整方案出炉！三大核心事业部中国区成立

19日，赛诺菲宣布一个重磅消息，中国区组织架构将和全球架构保持一致，执行全球事业部全面负责制，按照特药、普药、疫苗三个核心的全球业务单元重组中国区业务，并任命了相应负责人。（医药代表）

默沙东任命欧加农新CFO、CIO！

默沙东18日宣布任命MatthewWalsh和RachelStahler分别为其新分拆公司Organon的首席财务官和首席信息官。Organon是默沙东于2月5日宣布新拆分的一家致力于女性健康、过专利期药物和生物类似药的一家公司。（医药魔方）

海翔药业总经理辞职

近日，海翔药业发布公告称收到董事、总经理杨思卫提交的书面辞职报告。杨思卫因个人原因，申请辞去在公司担任的董事、总经理等职务。19日海翔药业再发公告对外宣布，聘任孙杨为总经理，任期与第六届董事会任期相同。（赛柏蓝）

药闻资讯Lynparza获FDA批准治疗前列腺癌风险可降低66%

20日，阿斯利康和默沙东宣布，Lynparza在美国获批用于同源重组修复基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌患者。美国FDA的批准是基于临床III期PROfound试验的结果，该试验中，Lynparza在治疗携带BRCA1和ATM基因突变的mCRPC患者时，rPFS达到7.4个月，而接受阿比特龙或恩杂鲁肽治疗的对照组这一数值为3.6个月。Lynparza将患者疾病进展或死亡风险降低66%。（药明康德）

正大天晴/康方生物PD-1一线晚期肝细胞癌临床试验数据披露

中国生物制药19日发布公告，公司与康方生物科技共同开发及商业化的PD-1单抗派安普利单抗，联合安罗替尼一线治疗晚期肝细胞癌的临床疗效和安全性II期研究数据摘要即将在年ASCO年会接受以海报形式呈列。（Insight数据库）

乙肝功能性治愈！单次皮下注射RNAi疗法AB-疗效显著！

ArbutusBiopharma近日公布了一项Ia/Ib期临床试验的阳性随访数据。这些数据来自于单剂量60mgAB-队列，该队列中正在接受背景核苷（酸）疗法治疗的慢性HBV患者接受了单次皮下注射60mg剂量AB-。数据显示，60mg剂量单次皮下注射AB-，显著、持久地降低了乙型肝炎表面抗原水平。（生物谷）

珍宝岛获恒诺康流感新药中国大陆地区开发权益

18日，珍宝岛发布公告称，将与广州市恒诺康医药科技有限公司拟合作共同开展注射用HNC的开发、生产和销售工作。珍宝岛将支付恒诺康1.5亿元里程金和每年度净销售收入的6%销售提成。（珍宝岛公告）

罗氏与Vividion达成数十亿美元合作开发创新蛋白降解疗法

VividionTherapeutics公司宣布，与罗氏达成了一项全球独家许可协议，以利用其蛋白质组学筛选平台和专有的小分子数据库，开发靶向E3连接酶的新型小分子药物，以及靶向肿瘤学和免疫学治疗靶点的候选药物。（药明康德）

优化癌症患者治疗选择NTRK基因融合检测获突破性医疗器械认定

ArcherDX公司宣布，美国FDA已授予其下一代测序伴随诊断检测突破性医疗器械认定，以检测导致癌症形成和生长的NTRK基因融合。此外，该公司近日还与拜耳达成合作，以开发拜耳的“不限癌种”TRK抑制剂Vitrakvi的伴随诊断产品。Vitrakvi已在美国和欧盟获批治疗携带NTRK融合突变的实体瘤患者。（药明康德）

早衰症药物Zokinvy将于11月在美获批上市

Eiger近日宣布美国FDA已受理Zokinvy的新药申请（NDA）。该NDA寻求加速批准Zokinvy，用于治疗早衰症和早衰样核纤层蛋白病。FDA已授予ZokinvyNDA优先审查，并指定处方药用户收费法目标日期为年11月20日。FDA已通知Eiger，不打算召开咨询委员会会议来讨论NDA。（生物谷）

复宏汉霖利妥昔单抗生物类似药2项新增适应症补充申请获受理

19日，复星医药发布公告称其子公司复宏汉霖利妥昔单抗生物类似药（汉利康）新增2项适应症的补充申请获得国家药监局受理，用于：1.初治滤泡性淋巴瘤患者经利妥昔单抗联合化疗后达完全或部分缓解后的单药维持治疗；2.与氟达拉滨和环磷酰胺联合治疗先前未经治疗或复发性/难治性慢性淋巴细胞白血病患者。（医药魔方）

福建“4+7”续约进行时公开询价阶段利培酮流标

福建省医保局19日公示了《部分4+7试点药品公开询价拟中选结果》，齐鲁制药的阿托伐他汀钙片通过公开询价获得拟中选资格，利培酮片则流标。（福建省医保局）

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