国产新药首度封王心血管TOP10大换血

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三月开端，“研发一哥”恒瑞在心血管系统化药领域迎来了喜讯，斩获了全球销售额超10亿的重磅产品托伐普坦片国内首仿+首家过评。随着我国药品审评审批制度不断完善，获批上市的国产新品有了质的飞跃。前几医院终端，一直被原研药霸屏的心血管系统化药市场现在情况是否有变？年值得期待的重磅新品又有哪些？

威武了！石药集团创新药首度封王

米内网数据显示，医院终端化学药心血管系统药物市场中，-年TOP1品种均被前列地尔占据，版国家医保目录调整了前列地尔的限制使用范围后，该品种销量开始出现下滑，年该品种又被纳入了《第一批国家重点监控合理用药药品目录》，随后被版国家医保目录剔除，前三季的排名已跌出前十。

-年，阿托伐他汀顺势补位成为了榜首，然而在第一批国家集采（年年底的4+7试点、年9月的联盟扩围）时，阿托伐他汀“跳水式”降价，导致整体销售规模缩减，前三季的排名退到了第二位。

图1：丁苯酞相关产品销售额增速情况

来源：米医院终端竞争格局

石药集团的丁苯酞从年的第十位一路向前冲，年挤进TOP5，前三季终于登顶封王。该品种是用于治疗急性缺血性脑卒中的创新药，丁苯酞软胶囊于年率先上市，进入国家医保目录；丁苯酞氯化钠注射液于年获批上市，年进入国家医保目录，至医院终端的销售额增速高达39.97%、44.81%，年在疫情影医院的就诊频次，整个大类前三季的销售规模下滑23.41%的背景下，丁苯酞氯化钠注射液“神助攻”的威力依然未减，增速保持在10%以上。

年年底的国家医保谈判首次尝试对目录内药品进行降价谈判，丁苯酞软胶囊及丁苯酞氯化钠注射液的医保支付标准再降低55.6%及51.3%，但降幅并未超过券商早前的市场预期。石药集团表示，价格下调会在一定时期内对相关产品带来收入压力，但同时也会提高产品的可负担性，刺激市场对产品的需求，带动销量增长；此外，医保谈判完成医院，并化解其被列入集采的风险。同时，石药集团也在对丁苯酞新的治疗领域进行不断的探索，据悉正在进行的研究项目超过个。

TOP10品种大换血，他汀类表现各不同

表1：前三季心血管系统化药TOP10品种

来源：米医院终端竞争格局

年排在第十一位的缬沙坦、第十五位的匹伐他汀钙、第十七位的去甲肾上腺素以及第十八位的尼可地尔成功挤进了前三季的TOP10榜单。

图2：尼可地尔相关产品销售额增速情况

来源：米医院终端竞争格局

尼可地尔可以扩张所有的冠状动脉，既适合有冠状动脉痉挛的心绞痛，也适合冠状动脉微血管病变的患者。目前市场上该品种的相关产品有片剂和注射剂，片剂于年进入了国家医保目录后销售额大涨，-年的销售额增速为11.83%、38.71%，前三季保持在25%左右；注射剂仅有北京四环科宝制药获得批文，为江苏、云南等12个省医保增补目录品种，-年的销售额增速高达%、%，前三季也达到了16.49%。随着人口老龄化，冠心病的发病率越来越高，该品种市场潜力可期。

TOP10品种中有三款他汀类上榜，其中匹伐他钙汀是首次进入前十，而阿托伐他汀和瑞舒伐他汀在前三季的销售额增速下滑超过50%。

匹伐他汀钙是一个潜在的“超级他汀”，低剂量降LDL-C疗效与十倍剂量的阿托伐他汀相似，且对糖尿病合并高胆固醇血症的患者更为有效。该品种年进入医保目录后，销售开始放量，-年的增速分别为35.17%、48.98%，前三季也超过14%。该品种已被纳入第三批国家集采，市场由国内药企主导，接下来将是国内药企之间的较量。

阿托伐他汀和瑞舒伐他汀为第一批国家集采品种。4+7试点集采时，阿托伐他汀钙片价格大降85.5%，联盟扩围阶段，最低中标价（齐鲁）比4+7中标价再降78.18%；瑞舒伐他汀4+7试点集采时降价幅度达81.55%，联盟扩围阶段，最低中标价（海正）比4+7中标价再降74.31%……随后各省陆续开展价格联动，两大超10亿品种的整体销售规模直线插水。

图3：辉瑞阿托伐他汀的销售额增速以及市场份额情况

来源：米医院终端竞争格局

图4：阿斯利康瑞舒伐他汀的销售额增速以及市场份额情况

来源：米医院终端竞争格局

两大重磅品种被纳入第一批国家集采，原研药企的态度备受市场

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