美国FDA声明无法保证换血抗衰老的疗

通过注射年轻人的血液就可以抵抗衰老？日前，美国食品药品监督管理局（FDA）注意到，一些企业向个人提供“换血”服务，称可治疗帕金森病、阿尔茨海默症、心脏病、创伤后应激障碍等严重疾病。当地时间2月19日，FDA专门发布声明，认定这一行为存在重大公共卫生隐患。“我们提醒消费者和医疗保健提供者，使用年轻捐赠者血浆的治疗方法尚未经过FDA常规要求的严格测试，无法保证其疗效及安全性。”该声明指出。FDA还对该疗法的注射剂量提出质疑，认为注射的剂量涉及大量的给药量，并且也没有进行充分和良好的对照实验，涉及到大剂量的血液注射，可能存在感染、过敏、呼吸道及心血管等重大风险。按照美国相关规定，除了FDA认可或已批准的适应证外，任何血液制品用于疾病治疗需要通过有资质的研究者或药企，在获得FDA新药临床试验（IND）批准后进行。获得IND研究资质，是为了帮助、确保临床试验受试者的安全。如果不在IND批准情况下进行的临床试验，则意味着没有经过FDA审查、也无法确保该临床试验是可控安全的。美国CNBC于年5月发布过一则相关报道，一家名为Ambrosia的初创公司研发一套换血疗法，通过在老年人体内输入年轻血液来缓解衰老，治疗费用达美元。其创始人JesseKarmazin宣称，当时公司已有多人申请接受换血。澎湃新闻（

转载请注明：http://www.tradexfiles.com/hxjj/9721.html